Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Meda Pharma S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano 
  Specialita' medicinale: 
  Dalmadorm 15 mg capsule rigide - 30 capsule AIC n. 022717021 
  Dalmadorm 15 mg capsule rigide - 30 capsule AIC n. 022717021 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Pratica n.ro N1A/2011/414 Grouping of Variations Tipo: IA/Iain 
  Grouping costituito da 4 variazioni : 
    B.III.1) Submission of a new or updated Ph. Eur. Certificated  of
suitability:   for   an   active    substance    for    a    starting
material/reagent/intermediate used in the  manufacturing  process  of
the active substance for an excipient 
  Situazione attualmente autorizzata 
  Name of the CEP holder and site production: 
    FIS FABBRICA ITALIANA SINTETICI SPA, Viale Milano 26, 36075  Alte
di Montecchio Maggiore, Vicenza 
  CERTIFICATE N. R1-CEP 2001-232-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
T11ADD10488