Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Meda Pharma S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano 
  Specialita' medicinale: 
    SERPAX 15 mg compresse AIC n. 020835031 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Pratica n.ro N1B/2011/671 Grouping of Variations Tipo: IAin/IB 
    B.II.b.1) Replacement or addition of  a  manufacturing  site  for
part or all of the manufacturing process of the finished product 
  B.II.b.1) Replacement or addition of a manufacturing site for  part
or all of the manufacturing process of the finished product 
  B.II.b.1) Replacement or addition of a manufacturing site for  part
or all of the manufacturing process of the finished product 
  B.II.b.2) Change to batch release arrangements and quality  control
testing of the finished product 
  E 
    Pratica n.ro N1A/2011/867 Single Variation Tipo: IAin 
      B.II.b.2)   Change   to   batch   release   arrangements    and
qualitycontrol testing of the finished product 
  Situazione autorizzata: 
    Sito autorizzato al rilascio dei lotti: 
      Haupt Pharma Munster GmbH, 
      Schleebruggenkamp 15, D-48159 Munster, Germany 
    E 
  Meda Pharma GmbH & Co.KG 
  Benzstrasse 1, D-61352 Bad Homburg, Germany 
  Sito autorizzato al controllo dei lotti: 
  Haupt Pharma Munster GmbH, 
  Schleebruggenkamp 15, D-48159 Munster, Germany 
    
  Sito produttivo del prodotto finito: 
  Haupt Pharma Munster GmbH, 
  Schleebruggenkamp 15, D-48159 Munster, Germany 
  Fiege Logistics Italia S.p.A. 
  Via Amendola, 1, Caleppio di Settala (MI) 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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