Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  D.Lgs. 274/2007 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: RIZEN 
  Codice pratica N1A/2011/1012 
  Confezioni e n. A.I.C.: 10 mg compresse AIC n. 025284023; 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Tipo IA  n.  B.II.d  1  d)  prodotto  finito,  eliminazione  di  un
parametro non significativo: identificazione di indigotina 
  Codice pratica N1A/2011/1011 
  Confezioni e n. A.I.C. 5 mg compresse AIC n. 025284011 
  Grouping  2  variazioni  IA   n.   B.II.d.1.d)   prodotto   finito,
eliminazione di  due  parametri  non  significativi:  identificazione
giallo chinolina e giallo tramonto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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