Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 

  Titolare: ADDENDA PHARMA Srl 
  Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TAUXIB 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte (AIC n. 035890) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n,. 1234/2008: 
  Cod. pratica C1A/2011/1311 (Proc. n. UK/H/xxxx/ws/004) 
    IB: B.II.a.3.z  Modifiche  nella  composizione  (eccipienti)  del
prodotto  finito  [Ricalcolata  quantita'  lattosio  monoidrato,  per
dichiarare la quantita' di solo lattosio]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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