BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.81 del 16-7-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento n.1234/2008 CE. 

  Titolare AIC:  BOEHRINGER  INGELHEIM  ITALIA  S.p.A.,  Sede  Legale
Reggello (Firenze) Loc. Prulli 103/c. 
Specialita' medicinale: AGGRENOX 
  Confezioni: "200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato" 
  50 capsule - A.I.C. n. 033181037 
  60 capsule - A.I.C. n. 033181049 
Specialita' medicinale: PERSANTIN 
  Confezioni: "200 mg capsule rigide a rilascio modificato" 
    30 capsule - A.I.C. n. 016521054 
  Codice Pratica: N1A/2011/1131 
  Modifiche  apportate:  "Grouping  of  variations"  di  tipo  IA  n.
B.III.1.a).2: 
    Presentazione  Certificato   di   conformita'   alla   monografia
corrispondente Della  Farmacopea  Europea  per  una  sostanza  attiva
(dipiridamolo): 
      certificato  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante   gia'
approvato, Labso Chimie Fine (Boehringer Ingelheim France). 
  CEP corrente R1-CEP 1999-089-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                          p.p.(G.Maffione) 
                          p.p.(M.Cencioni) 

 
T11ADD10608
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.