Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB,  Torsgatan  11-SE   11123
Stockholm (Svezia). 
Medicinale: LOSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 039952.../M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento  SE/H/780/01-02/IB/04,  approvata
il 13.07.2011- Variazione IB n. B.II.b.5.z) Modifica delle  prove  in
corso  di  fabbricazione  o   dei   limiti   applicati   durante   la
fabbricazione del prodotto finito (durezza). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
Medicinale: ANASTROZOLO BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 039777.../M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/781/01/002/G codice  pratica
C1B/2010/4421, approvata il 28.06.2011- Variazioni IB n. C.I.z  e  IB
n. C.I.6.b: modifica stampati in  seguito  a  Article  29  paediatric
referrals per il prodotto di riferimento Arimidex 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  180°  giorno  dalla  pubblicazione  della
presente variazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                            Carlo Locati 

 
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