Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n.274 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MINIRIN/DDAVP 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    - "0,1 mg/ml gocce nasali, soluzione" flacone 2,5  ml  -  AIC  n.
023892019 
    - "4 mcg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale - AIC n. 023892021 
    - "50 mcg/ml spray nasale, soluzione" flacone  nebulizzatore  2,5
ml - AIC n. 023892033 
    - "0,1 mg compresse" 30 compresse - AIC n. 023892060 
    - "0,2 mg compresse" 30 compresse - AIC n. 023892072 
    - 60 mcg compresse sublinguali - 10 compresse AIC n. 023892084 
    - 60 mcg compresse sublinguali - 30 compresse AIC n. 023892096 
    - 60 mcg compresse sublinguali - 100 compresse AIC n. 023892108 
    - 120 mcg compresse sublinguali - 10 compresse AIC n. 023892110 
    - 120 mcg compresse sublinguali - 30 compresse AIC n. 023892122 
    - 120 mcg compresse sublinguali - 100 compresse AIC n. 023892134 
    - 240 mcg compresse sublinguali - 10 compresse AIC n. 023892146 
    - 240 mcg compresse sublinguali - 30 compresse AIC n. 023892159 
    - 240 mcg compresse sublinguali - 100 compresse AIC n. 023892161 
  Codice Pratica: N1A/2011/813 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
n.B.III.1.a.2 - aggiornamento del Certificate  of  Suitability  della
Desmopressina dalla versione n. R1-CEP 2000-142-Rev 03 alla  versione
R1-CEP 2000-142-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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