Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n. 274 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: NICORETTE GOMME 
  Confezione e numero di AIC: 
    AIC 025747039 - "2 mg gomme da masticare medicate" 30 gomme; 
    AIC 025747015 - "2 mg gomme da masticare medicate" 105 gomme; 
    AIC 025747243 - "4 mg gomme da masticare medicate" 30 gomme; 
    AIC 025747256 - "4 mg gomme da masticare medicate" 105 gomme; 
    AIC 025747128 - "2 mg  gomme  da  masticare  medicate"  30  gomme
menta; 
    AIC 025747130 - "2 mg gomme  da  masticare  medicate"  105  gomme
menta; 
    AIC 025747167 - "4 mg  gomme  da  masticare  medicate"  30  gomme
menta; 
    AIC 025747027 - "4 mg gomme  da  masticare  medicate"  105  gomme
menta; 
    AIC 025747306  "2mg  gomme  da  masticare  medicate  gusto  menta
fresca" 15 gomme; 
    AIC 025747318  "2mg  gomme  da  masticare  medicate  gusto  menta
fresca" 30 gomme; 
    AIC 025747320  "2mg  gomme  da  masticare  medicate  gusto  menta
fresca" 105 gomme 
    AIC 025747357  "4mg  gomme  da  masticare  medicate  gusto  menta
fresca" 15 gomme; 
    AIC 025747332  "4mg  gomme  da  masticare  medicate  gusto  menta
fresca" 30 gomme; 
    AIC 025747344  "4mg  gomme  da  masticare  medicate  gusto  menta
fresca" 105 gomme 
    AIC  025747698  "2  mg  gomme   da   masticare   medicate   gusto
tuttifrutti" 30 gomme; 
    AIC 025747700 "2mg gomme da masticare medicate gusto tuttifrutti"
105 gomme; 
    AIC 025747712 "4mg gomme da masticare medicate gusto tuttifrutti"
30 gomme; 
    AIC 025747724 "4mg gomme da masticare medicate gusto tuttifrutti"
105 gomme; 
    AIC 025747736 "2mg gomme da masticare medicate gusto menta forte"
30 gomme; 
    AIC 025747748 "2mg gomme da masticare medicate gusto menta forte"
105 gomme; 
    AIC 025747751 "4 mg  gomme  da  masticare  medicate  gusto  menta
forte" 30 gomme; 
    AIC 025747763 "4 mg  gomme  da  masticare  medicate  gusto  menta
forte" 105 gomme 
  Modifica    apportata    ai    sensi     del     regolamento     CE
n.1234/2008:Variazione  di  tipo:IA  A.7  Eliminazione  del  sito  di
produzione  della  sostanza  attiva  Resina  Nicotinica  al  20%   di
Nicotina, Pfizer Cork Ltd, Little Island, Cork, Ireland 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi art.14 D.L.vo 178/91 e s.m.i.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                     dott. Gian Bruno Calderoni 

 
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