Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006
  e s.m.i. 

  Titolare  AIC:  Aziende  Chimiche  Riunite  Angelini  Francesco   -
A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
Medicinale: MOMENDOL (AIC: 025829) 
  Confezioni: 5% gel tubo 50 g (AIC n° 025829072); 220  mg  granulato
per soluzione orale - 12 bustine (AIC n° 025829122) 
Medicinale: MOMENT (AIC: 025669) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
Medicinale: MOMENTACT (AIC: 035618) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
Medicinale: TACHIDOL (AIC: 031825) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Codice pratica: N1A/2011/1175 
  Ai sensi della Determinazione AIFA del 18 Dicembre 2009, si informa
dell'avvenuta approvazione del seguente raggruppamento di  variazioni
di tipo IAIN C.I.9.i): Una o piu' modifiche  della  DDSF  in  seguito
alla valutazione della stessa DDSF relativa ad  un  altro  medicinale
dello stesso titolare. 
Medicinale: MOMENLOCALDOL 140 mg cerotti medicati (AIC: 038721) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/1481/001/IA/013/G 
  Codice pratica: C1A/2011/1146 
  Ai sensi della Determinazione AIFA del 18 Dicembre 2009, si informa
dell'avvenuta approvazione del seguente raggruppamento di  variazioni
di tipo IA e IAIN C.I.9.a), b), d),  e),  g),  h):  Modifiche  ad  un
sistema di Farmacovigilanza esistente come descritto nel DDPS. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. Il procuratore speciale: 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T11ADD10921