Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. 
Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 

  Titolare AIC: AF UNITED S.p.A., Via Amundsen 6, 20148 Milano 
  Medicinale: Destrometorfano bromidrato AFOM AIC 029902 
    confezione:  032:  (Prat.   N1B/2011/594),   Grouping   B.II.b.1,
B.II.b.4: Aggiunta del sito produttivo AF UNITED Spa  Brandizzo  (To)
per tutte le fasi produttive, confezionamento  primario,  secondario;
modifica di dimensione del lotto 
    confezioni 032, 020 (Prat. N1A/2011/834), B.III a.1 Presentazione
del R2-CEP 1995-041 Rev02 per il produttore DSM Nutritional Products 
    confezioni 032, 020 (prat. N1A/2011/1188), IA  A.7:  Eliminazione
del sito di produzione di principio attivo Divi's. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Vincenzo Trapanese 

 
T11ADD11012