Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai  sensi  del
  D.lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 

  Specialita' medicinale: Prohance 
  Codice  Confezioni:  029055023;  029055047;  029055074;  029055011;
029055050; 029055086; 029055035; 029055062; 029055124. 
  Titolare: BRACCO IMAGING ITALIA S.R.L. -  Via  Egidio  Folli  50  -
20134 Milano 
  N° e Tipologia variazione: B.I.b.2.e) IB 
  Codice Pratica N°: N1B/2011/814 
  Modifica apportata: Modifica nella procedure di prova del principio
attivo Gadoteridolo. e) altre modifiche di  una  procedura  di  prova
(sostituzione di una procedura di prova) per  il  test  dei  solventi
residui. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
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