SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano

(GU Parte Seconda n.85 del 26-7-2011)

 
                         Avviso di rettifica 
 

  Nell'avviso T11ADD8392 riguardante la specialita' TEGENS pubblicato
sulla Gazzetta Ufficiale n° 63 del 4 giugno 2011 a pag 100 al rigo 14
Leggasi: 
    Tipologia variazione: Grouping Tipo IA B.II.d.1.a - Aggiornamento
delle specifiche e delle procedure di  prova  per  il  controllo  del
medicinale - Specifiche del prodotto finito  (rilascio)  -  Impurezze
Antocianidine libere < =  1,0  mg/capsula  -  Tipo  IA  B.II.d.1.c  -
Aggiunta specifica e relativa procedura di prova per il controllo  in
stabilita'  (massa  media  e  contaminazione  microbica)  -  Tipo  IA
B.II.d.1.d  -  Eliminazione  di  un  parametro   di   specifica   non
significativo (identificazione in stabilita') -  Tipo  IB  B.II.d.1.z
Modifica delle specifiche per  il  controllo  microbiologico  per  il
controllo al rilascio - Tipo IA B.II.d.2.a  Modifica  minore  di  una
procedura di prova (HPLC). 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD11056
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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