Avviso di rettifica
Errata corrige
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Avviso di rettifica Nell'avviso T11ADD8392 riguardante la specialita' TEGENS pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n° 63 del 4 giugno 2011 a pag 100 al rigo 14 Leggasi: Tipologia variazione: Grouping Tipo IA B.II.d.1.a - Aggiornamento delle specifiche e delle procedure di prova per il controllo del medicinale - Specifiche del prodotto finito (rilascio) - Impurezze Antocianidine libere < = 1,0 mg/capsula - Tipo IA B.II.d.1.c - Aggiunta specifica e relativa procedura di prova per il controllo in stabilita' (massa media e contaminazione microbica) - Tipo IA B.II.d.1.d - Eliminazione di un parametro di specifica non significativo (identificazione in stabilita') - Tipo IB B.II.d.1.z Modifica delle specifiche per il controllo microbiologico per il controllo al rilascio - Tipo IA B.II.d.2.a Modifica minore di una procedura di prova (HPLC). Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi T11ADD11056