Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi 
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: GLICONORM 
  Confezioni e numeri AIC: 
    5 mg + 500 mg compresse rivestite con film, 36 compresse  AIC  n.
031995018 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 14 Luglio  2011,  della  seguente
modifica apportata in  accordo  al  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
codice  pratica   N1A/2011/1254   -   tipo   IAIN   n.   B.III.1.a.1:
presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  Europea
nuovo  (R0  CEP  2005-195-Rev  00)  relativo  al   principio   attivo
glibenclamide da parte  del  produttore  gia'  approvato  LUSOCHIMICA
S.p.A.. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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