Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli  Cervi  snc  Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) 
  Specialita' medicinale: GENTALYN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    80 mg/2ml soluzione iniettabile, 1 fiala 2 ml AIC 020891014 
    40 mg/1ml soluzione iniettabile, 1 fiala 1 ml AIC 020891040 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    Variazione  IB  B.II.b.3  z)  -  Modifica  del  procedimento   di
fabbricazione del prodotto finito (eliminazione del sovradosaggio). 
  Pratica n. N1B/2010/4297 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                        D.Ssa Patrizia Villa 

 
T11ADD1109