Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07) 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in  Italia  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G.  Spadolini,  7  -  20141
Milano. 
  Specialita' medicinale: BENACTIV GOLA - Confezioni: 
    8,75 mg Pastiglie gusto Limone e Miele - 16 e  24  pastiglie  AIC
033262027/039 
    8,75 mg  Pastiglie  Senza  Zucchero  gusto  Arancia  -  16  e  24
pastiglie AIC 033262078/080 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Codice Pratica N1A/2011/1281 - Grouping di 2 variazioni  tipo  IA
B.III.1.a.2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza  attiva  flurbiprofene,
da parte del produttore  gia'  approvato  FDC  Limited  (India),  con
contestuale risanamento mediante "salti di edizione". 
    Variazione tipo IA B.III.1.a.2 - Da: R0-CEP 2003-103  Rev  01  a:
R0-CEP 2003-103 Rev 02; 
    Variazione tipo IA B.III.1.a.2 - Da: R0-CEP  2003-103  Rev  02  a
R1-CEP 2003-103 Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                        Magdalena Wilanowska 

 
T11ADD11091