Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare AIC:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.,  Sede  Legale
Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. 
  Codice Pratica N1B/2010/4743 
Specialita' medicinale: AGGRENOX 
    AIC 033181 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4744 
Specialita' medicinale: ALGINOR 
    AIC 025494 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4746 
Specialita' medicinale: ATROVENT 
    AIC 029308 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4804 
Specialita' medicinale: BISOLVON 
    AIC 021004 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4806 
Specialita' medicinale: BISOLVON TOSSE SEDATIVO 
  Confezione: "2 mg/ml sciroppo"  1  flacone  da  200  ml  -  AIC  n.
038593012 
  Codice Pratica N1B/2010/4805 
Specialita' medicinale: BUSCOFEN 
    AIC 029396 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4803 
Specialita' medicinale: BUSCOPAN 
    AIC 006979 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4802 
Specialita' medicinale: BUSCOPAN ANTIACIDO 
  Confezione: "75 mg compresse effervescenti" - AIC 039279017 
  Codice Pratica N1B/2010/4747 
Specialita' medicinale: BUSCOPAN COMPOSITUM 
    AIC 029454 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4748 
Specialita' medicinale: CATAPRESAN 
    AIC 021502 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4749 
Specialita' medicinale: CATAPRESAN TTS 
    AIC 027393 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4801 
Specialita' medicinale: DEAMOL 
    AIC 027099 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4750 
Specialita' medicinale: DOSBEROTEC 
    AIC 023457 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4800 
Specialita' medicinale: DULCOLAX 
    AIC 008997 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4751 
Specialita' medicinale: DUOVENT 
    AIC 025233 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4752 
Specialita' medicinale: EFFORTIL 
    AIC 006774 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4799 
Specialita' medicinale: GUTTALAX 
    AIC 020949 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4753 
Specialita' medicinale: LENDORMIN 
  Confezione: "0,25 mg compresse" 30 compresse - AIC 026343018 
  Codice Pratica N1B/2010/4754 
Specialita' medicinale: LONARID 
    AIC 020204 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4755 
Specialita' medicinale: LEUTROL 
    AIC 034280 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4756 
Specialita' medicinale: MANTADAN 
  Confezione: "100 mg compresse" 20 compresse - AIC 022309013 
  Codice Pratica N1B/2010/4798 
Specialita' medicinale: MUCOSOLVAN 
    AIC 024428 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4757 
Specialita' medicinale: OXIVENT 
  Confezione: "1,5 mg/ml soluzione da nebulizzare" flacone  20  ml  -
AIC 027439037 
  Codice Pratica N1B/2010/4758 
Specialita' medicinale: PERSANTIN 
    AIC 016521 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4797 
Specialita' medicinale: RASTENDA 
    AIC 036333 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4796 
Specialita' medicinale: RINOGUTT 
    AIC 023547 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4795 
Specialita' medicinale: RINOGUTT ANTIALLERGICO 
  Confezione: "1 mg/ml + 3,55 mg/ml spray nasale  soluzione"  flacone
da 10 ml - AIC 027910013 
  Codice Pratica N1B/2010/4794 
Specialita' medicinale: STREPTOSIL CON NEOMICINA 
    AIC 023589 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4759 
Specialita' medicinale: SURFACTAL 
  Confezione: "1 g/50 ml soluzione per infusione endovenosa"  flacone
da 50 ml - AIC 026751026 
  Codice Pratica N1B/2010/4793 
Specialita' medicinale: ZERINETTA 
  Confezione: "150 mg + 1 mg supposte" 10 supposte  -  AIC  035303015
Codice Pratica N1B/2010/4792 
Specialita' medicinale: ZERINOL 
    AIC 035304 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4791 
Specialita' medicinale: ZERINOL FEBBRE E DOLORE 
    AIC 038588 - tutte le confezioni 
    Codice Pratica N1B/2010/4790 
Specialita' medicinale: ZERINOLFLU 
    AIC 035191 - tutte le confezioni 
  Modifiche apportate: Variazione di tipo IB n. C.I.8.b riguardante i
termini  di  piu'   autorizzazioni   all'immissione   in   commercio:
Introduzione di un nuovo sistema di  farmacovigilanza  che  e'  stato
valutato dall'autorita' nazionale competente/dall'EMEA per  un  altro
prodotto dello stesso titolare dell'autorizzazione all'immissione  in
commercio. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                          P.P.(G. Maffione) 
                          P.P.(M. Cencioni) 

 
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