Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 - Modifica apportata ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: ZAROOK (AIC: 039412) 
  Confezione: 039412010- "80 mg ADULTI polvere per  soluzione  orale"
30 bustine 
  Titolare AIC: MIPHARM S.P.A. 
  Tipologia variazione: B.II.f.1.b).1 (Type IB), foreseen 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Codice Pratica: N1B/2011/1158 
  Modifica apportata: "Modifica della validita' del  prodotto  finito
cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati  in  tempo
reale): estensione da 12 a 24 mesi ". 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                Presidente e amministratore delegato: 
                 cav. lav. dott. Giuseppe G. Miglio 

 
T11ADD11258