Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: AMISULPRIDE EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037126 - Solo per i dosaggi 100  mg  e
200 mg. 
  Codice    pratica:    C1B/2011/924    -    Proc.     europea     n°
FR/H/0271/002-003/IB/009 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. B.II.f.1.z - Estensione del periodo di validita' del  p.f.  da  24
mesi a 36 mesi. 
Specialita' Medicinale: OXIBUTININA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 035733 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1B/2011/1172    -    Proc.    europea     n°
DE/H/0228/001/IB/025 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. A.2.b - Modifica nome del medicinale in DE in Oxybutynin  STADA  5
mg Tabletten. 
Specialita' Medicinale: PERINDOPRIL EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 039202 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1A/2011/1061    -    Proc.    europea     n°
NL/H/1337/001-003/IA/010 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAin n. B.II.b.2.b.1 -  Rilascio  dei  lotti  anche  presso  Glenmark
Generics (Europe) Ltd. 
Specialita' Medicinale: TERBINAFINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 036799 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1A/2011/1110    -    Proc.    europea     n°
UK/H/0715/002/IA/011 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche  presso  S.C.F.
s.n.c. di Giovenzana R. e Pelizzola M.C. 
Specialita' Medicinale: LEVOCETIRIZINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 039406 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: C1A/2011/1170 - Proc. europea n° UK/H/2336/IA/007/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito  di  produzione:  Centrafarm
Service BV; Tipo IA n. A.7 - Eliminazione  del  sito  di  produzione:
Hemofarm LLC; Tipo IA n. A.7 - Eliminazione sito di produzione: STADA
Production Ireland Ltd;  Tipo  IA  n.  A.7  -  Eliminazione  sito  di
produzione: Klocke Verpackungsservice; Tipo IA n. A.7 -  Eliminazione
del  sito  di  produzione:  PharmaCoDane  ApS;  Tipo  IA  n.  A.7   -
Eliminazione sito di produzione: STADA Arzneimittel GmbH;  Tipo  IAin
n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche presso S.C.F. s.n.c.
di Giovenzana R. e Pelizzola M.C. 
Specialita' Medicinale: FLUOXETINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 034207 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1B/2011/1379    -    Proc.    europea     n°
AT/H/0101/001/IB/032 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. A.2.b - 
  Modifica  nome  del  medicinale  in  DE  in  Fluoxetin  STADA  20mg
Hartkapseln. 
Specialita' Medicinale: CLOPIDOGREL EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 039440 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1A/2011/1241    -    Proc.    europea     n°
SE/H/0877/001/IA/013 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAin n. B.II.b.1.a  -  Confezionamento  secondario  anche  presso  De
Salute S.r.l. 
Specialita' Medicinale: MANIDIPINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 039776 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1A/2011/1284    -    Proc.    europea     n°
FR/H/0370/001-002/IA/008 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche  presso  Rafarm
SA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore: 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T11ADD11285