Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
Specialita' Medicinale: PANCLEUS 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038741 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1B/11/0536    -     Proc.     europea     n°
IT/H/0258/001-002/IB/004 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n.  B.II.b.1.e  -  Produzione  del  prodotto  finito   anche   presso
Balkanpharma - Dupnitsa AD (Actavis Bulgaria). 
Specialita' Medicinale: ESAVIR 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 028338 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2011/0965 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  del  produttore
autorizzato Fidia Farmaceutici SpA da CEP n. R0-CEP 2003-041 Rev 01 a
CEP n. R1-CEP 2003-041 Rev 00; Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento
CEP del produttore autorizzato  Fidia  Farmaceutici  SpA  da  CEP  n.
R1-CEP 2003-041 Rev 00 a CEP n. R1-CEP 2003-041 Rev 01;  Tipo  IA  n.
B.III.1.a.2 - Aggiornamento  CEP  del  produttore  autorizzato  Fidia
Farmaceutici SpA da CEP n. R1-CEP 2003-041 Rev 01  a  CEP  n.  R1-CEP
2003-041 Rev 02. 
Specialita' Medicinale: KERAFLOX 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 035680 - In tutte le confezioni. 
  Codice     pratica:     C1B/2011/1263-     Proc.     europea     n°
IT/H/0119/001/IB/007 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. C.I.8- 
  Introduzione di un nuovo sistema di Farmacovigilanza_Autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore: 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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