Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: DOLAUT (A.I.C. 024273) 
  Confezioni e numeri di AIC: 4% gel, flacone con erogatore da 25 g -
A.I.C. 033913017; 4% gel, flacone con erogatore  da  15  g  -  A.I.C.
033913029. 
  Titolare A.I.C.: Therabel GiEnne Pharma SpA 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB 
  Codice pratica: N° N1B/2011/415 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: aggiornamento stampati a seguito  comunicazione
AIFA  del  9/3/2011,  trasmessa  dall'Ufficio  di   Farmacovigilanza.
Modifica sezioni 4.2 e 4.3  del  RCP  e  sezioni  corrispondenti  del
Foglio Illustrativo. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo al 13/7/2011, data di
emanazione  della  determinazione  AIFA  di  approvazione  dei  nuovi
stampati. 
  Trascorso il suddetto termine non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le  modifiche  indicate  nella
determinazione AIFA. 

                      Amministratore delegato: 
                       dott. Roberto Palmieri 

 
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