Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Specialita' medicinale : MNESIS 30 compresse rivestite 45 mg -  AIC
N. 027586015 
    Codice pratica N1B/2011/1076 Var Tipo IB B.I.d.1. a) 4 estensione
retest period idebenone principio attivo (da 36 a 60 mesi). 
  Specialita'  medicinale  :  ENANTONE  DIE  1  mg/0,2  ml  soluzione
iniettabile uso sc - 1Fl + 14 siringhe monouso - AIC 027066099 
    Codice pratica N1A/2011/1321 Grouping n. 4 Var Tipo  IA  B.II.d.1
a) e c) modifica specifiche prodotto finito (restringimento pH  e  RS
totali al rilascio ed al termine del periodo di  validita';  aggiunta
titolo leuprorelina e alcol  benzilico  al  termine  del  periodo  di
validita') 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                per Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. 
          Un procuratore speciale dott .ssa Tiziana Freddi 

 
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