Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Codice Pratica n. N1B/2011/276. 
  Specialita' medicinale:  CUSIMOLOL.  Confezione  e  numero  A.I.C.:
"0,50%  collirio,  soluzione"  flacone  contagocce  5  ml  -  AIC  n.
032004020. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. B.II.b.1.f) - Sostituzione di un  sito  di  fabbricazione  per  la
sterilizzazione del  materiale  di  confezionamento  primario  -  da:
Griffith Micro Science a: Sterigenics Belgium (Petit-Rechain) SA. 
  Codice Pratica n. N1A/2011/1225. 
  Specialita' medicinale: DACRIOSOL Confezione e numero A.I.C.: "0,1%
+ 0,3%  collirio, soluzione" 30 contenitori monodose da 0,4 ml -  AIC
n° 032147047. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. B.III.1.a)2 - Presentazione di un certificato di conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato per  la  sostanza  attiva  destrano  da
parte del produttore gia' approvato Pharmacosmos A/S (CEP  n°  R1-CEP
1999-065-Rev. 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica IB: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Marcello Fornoni 

 
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