Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare:  OTIFARMA  S.r.l.  Via  Assarotti,  7  -  10122   Torino.
Medicinale URSULTEC. Confezioni e numeri A.I.C: "25  g/100  ml  gocce
orali, soluzione" flacone 20 ml AIC 033944012; "3 g/100 ml  sciroppo"
flacone 200  ml  AIC  033944024.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento(CE) 1234/2008: Codice Pratica: N1A/2011/1539;  Variazione
di tipo IA A.7 Eliminazione del  sito  di  produzione  del  principio
attivo ACIDO URSULCOLICO Farmaceutici S.p.A. - div - Unibios sito  in
Via S. Pellico, 3 - 28069 Trecate (No). I lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in commercio fino  alla  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott.Fabrizio Farisoglio 

 
T11ADD11305