Estratto Comunicazione notifica regolare UVA  del  15  gennaio  2011,
                     prot. AIFA/V & A/PC/P/3745. 
 

  Specialita' medicinale: ALIFLUS  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:
25/50 mcg sospensione pressurizzata per inalazione  1  inalatore  120
dosi  (034463101/M),  25/125  mcg   sospensione   pressurizzata   per
inalazione 1 inalatore 120 dosi (034463113/M), 25/250 mcg sospensione
pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi (034463125/M). 
  Titolare AIC: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 
  N° e Tipologia variazione: UK/H/398/01-03/IB/056 - C.I.3a IB 
  Codice pratica: C1B/2010/2315 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento dei paragrafi 4.2 e 5.2  dell'SPC
a   seguito   di   procedura   di    worksharing    pediatrico    per
salmeterolo/fluticasono propinato 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.2
e 5.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Fine procedura europea: 06 luglio 2010. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata,  altresi',
secondo la lista dei termini standard della  Farmacopea  Europea,  la
denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi  come
indicata nell'oggetto. 
  L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello  della
sua pubblicazione. 

                           Il Procuratore 
                           Dr Roberto Pala 

 
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