Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale SIMVASTATINA ABC Confezioni e numeri  A.I.C:
20 mg compresse rivestite con film - 28 compresse AIC  037352022;  20
mg compresse rivestite con film - 10 compresse AIC 037352046.  Codice
pratica N1B/2011/708. Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento
(CE) 1234/2008: Grouping Variation - Variazione Tipo  IAIN  B.II.b.1.
a, IAIN B.II.b.1. b, IB B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.2  b2,  Aggiunta  del
sito di produzione ABC Farmaceutici S.p.a. Anton Moretti, 29 -  10090
San Bernardo d'Ivrea (TO), quale sito autorizzato per la  produzione,
confezionamento, controllo e il rilascio  dei  lotti.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T11ADD11315