Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via  del  Murillo  km
2,800, Sermoneta (LT). 
  Specialita' medicinale: MODITEN DEPOT 
    AIC 022750020 - " 25mg / 1ml" - soluzione iniettabile a  rilascio
prolungato per uso intramuscolare 
  Codice  pratica  N1B/2011/1111.  Variazione   tipo   IB   categoria
B.II.f.1.d) Modifica delle modalita' di  conservazione  del  prodotto
finito, aggiunta di: 
  Non refrigerare o congelare. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                    Direttore affari regolatori: 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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