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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: CRINOS S.p.A. Specialita' Medicinale: VINCRISTINA CRINOS Numeri A.I.C. e Confezioni : 020782 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1B/2010/4110 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.I.d.1.a.4 - Introduzione del re-test period del principio attivo: 24 mesi. Specialita' Medicinale: ENTERASIN Numeri A.I.C. e Confezioni : 029480.050 - "800mg cpr gastror.", 24 cpr Codice pratica: N1B/2010/4570 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.II.b.4.a - Mod. della dimensione dei lotti del p.f. da 70.000 cpr a 125.000 cpr. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T11ADD1154