Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare: Biopharma Srl, Via delle Gerbere, 20-22- Santa Palomba  -
Roma 
  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO  BIOPHARMA
Numeri AIC e confezioni: 036848012- compresse rivestite con film 
  Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  n.
B.III.1.a.3 Tipo IB foreseen. Codice Pratica N1B/2011/423. 
  Presentazione di nuovo certificato di conformita'  alla  Farmacopea
Europea R0-CEP  2005-244-Rev  02  relativo  ad  una  sostanza  attiva
(Potassium  clavulanate  diluted)  da  parte  di   nuovo   produttore
(Smithkline Beecham Pharmaceuticals). 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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