COMUNICATO 
 
Modifiche secondarie di Autorizzazioni all'Immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
  del Regolamento 1234/2008/CE). 

  TITOLARE: PROGE FARM S.r.l. - Largo Donegani n. 4/A - Novara 
SPECIALITA' MEDICINALE: XINAMOD 
  CONFEZIONE E N. AIC: 875 mg + 125 mg Compresse rivestite con film 
    12 Compresse - AIC 036829024 - Codice pratica: N1A/2010/6319 
    Variazione  B.III.1.a).3.   tipo   IAIN   Presentazione   di   un
certificato di conformita' alla  Farmacopea  europea  nuovo  per  una
sostanza attiva (Potassio  clavulanato  diluito):  nuovo  certificato
presentato  da  un   nuovo   fabbricante   (sostituzione)   da:   DSM
ANTI-INFECTIVES BV - Olanda, a:  SANDOZ  INDUSTRIAL  PRODUCTS  S.p.A.
Corso Verona n. 165 - 38068 Rovereto  (TN)  Italy  -  CEP  N°  R0-CEP
2004-242-Rev 01. 
SPECIALITA' MEDICINALE: LIPENIL CONFEZIONI E N. AIC: 
    10 mg Compresse rivestite con film - 20 Cpr. AIC N. 037348012 
    20 mg Compresse rivestite con film - 10 Cpr. AIC N. 037348024 
    20 mg Compresse rivestite con film - 28 Cpr. AIC N. 037348036 
    40 mg Compresse rivestite con film - 10 Cpr. AIC N. 037348048 
    40 mg Compresse rivestite con film - 28 Cpr. AIC N. 037348051 
  Codice Pratica: N1A/2010/6554 
    Variazione  n.  A.5.a)  tipo  IAIN  -   Modifica   del   nome   e
dell'indirizzo (l'indirizzo modificato e'  limitato  alla  sola  sede
legale) del fabbricante del prodotto finito. Sede legale: Fine  Foods
& Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. 
  Via Berlino, 39 - 24040 Verdellino (BG) Italy 
  Sito di produzione: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. 
  Via Follereau, 25 - 24027 Nembro (BG) Italy 
SPECIALITA' MEDICINALE: FENADOL CONFEZIONE E N. DI AIC: 
    20 mg Compresse a rilascio prolungato - 100 mg AIC 032141018 
  Codice Pratica: N1A/2011/55 
    Variazione  n.  A.5.a)  tipo  IAIN  -   Modifica   del   nome   e
dell'indirizzo (l'indirizzo modificato e'  limitato  alla  sola  sede
legale) del fabbricante del prodotto finito. Sede legale: Fine  Foods
& Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. 
  Via Berlino, 39 - 24040 Verdellino (BG) Italy 
  Sito di produzione: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. 
  Via Follereau, 25 - 24027 Nembro (BG) Italy 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Le  presenti  variazioni  si  considerano  approvate   dal   giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                      Dr.Ssa Antonella Bonetti 

 
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