Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
  274. 

  Codice Pratica: C1B/2010/3275 
  N° di Procedura Europea: SE/H/0425/001- 004/IB/030 
  Specialita'  Medicinale   (codice   AIC)   -   dosaggio   e   forma
farmaceutica: Fluconazolo Mylan Generics (aic: 037391) 50 mg, 100 mg,
150 mg e 200 mg capsule rigide 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Mylan s.p.a 
  Tipologia variazione: C.I.1b IB forseen 
  Tipo di Modifica modifica stampati 
  Modifica Apportata: Adeguamento del  Foglio  illustrativo  all'User
Tes Report. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi da 1
a 6 del Foglio Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere dal 4 Dicembre 2011. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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