Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
  274. 

  Codice Pratica: C1B/2011/736 
  N° di Procedura Europea: NL/H/1206/02/IB/06 
  Specialita' Medicinale Azitromicina Mylan (aic:  040104)  compresse
rivestite con film 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Mylan S.p.A. 
  Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen 
  Tipo di Modifica Modifica stampati. 
  Modifica Apportata: Aggiornamento del  paragrafo  4.4  dell'RCP  in
linea con il testo concordato a seguito della decisione  del  PhWP  e
del CMDh. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.4
del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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