Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
             ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: INNOVA PHARMA S.p.A.. - Via Civitali, 1 - Milano 
  Specialita' medicinale:  LERCAPREL  compresse  rivestite  con  film
(cod. AIC n 038565/M) tutta la specialita'. 
  Ai  sensi  della  determinazione   AIFA   18/12/2009   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Procedura Europea  n.  DE/H/1243/1B/006/G  conclusa  in  data  18
luglio 2011; Variazione Grouping Tipo IB A.2.b Change the  (invented)
name of the medicinal products belonging to this MR Procedure in  the
following  Member  States:  Bulgaria,  Estonia,  Latvia,   Lithuania,
Slovenia. 
  Codice Pratica C1B/2011/649. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T11ADD11633