Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale  per  uso
     umano apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: ISOCEF 400 mg capsule 
  Numeri di AIC: 027850078-142 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  18/12/2009  si  informa  della
chiusura pratica, con  esito  regolare,  della  seguente  variazione,
apportata in accordo al regolamento 1234/2008/CE. 
    Var. B.II.b.1 e tipo IB: Aggiunta di un sito di fabbricazione per
le capsule  in  Bulk:  SCHERING-PLOUGH  Corporation  -  Miami  Lakes,
Florida (USA) 
  Codice pratica: N1B/2011/790. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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