Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n 274 

Codice Pratica: N1A/2010/6472 
  Titolare: GIULIANI S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Specialita' medicinale: ASACOL A.I.C. 026416 (tutte le  confezioni)
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Grouping tipo  IA  Gruppo  B.  III.1.a.2.  Presentazione  di  due
certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea   europea   aggiornati
(R1-CEP-2003-188 rev. 00 e R1-CEP-2003-188 rev. 01 ) da parte  di  un
fabbricante gia' approvato per una sostanza attiva (Chemi S.p.A.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                            Procuratore: 
                          Dr Sergio Baroni 

 
T11ADD1173