Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:  NIMESULIDE  ALTER;  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:
032326023 - "100mg granulato per soluzione orale" 30 bustine.  Codice
Pratica n. N1A/2011/1292. Tipologia variazione: grouping comprendente
una Tipo IAIN, categoria n. B. III.1.a.1, e una Tipo IA, categoria n.
B. III.1.a.2 presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: ERREGIERRE Spa, via F.Baracca,19 San Paolo  d'Argon  (BG);
da: DMF a: CEP: R0-CEP 2005-201-Rev 01. Medicinale: AMLODIPINA ALTER;
Confezioni e numeri AIC: 037329012 - 5mg compresse; 037329024 -  10mg
compresse. Tipologia variazione: Tipo IA, B.II.b.4.a. Modifica  della
dimensione del  lotto  del  prodotto  finito:  a)  sino  a  10  volte
superiore: per il dosaggio 5mg il lotto di 3.000.000 compresse e  per
il dosaggio 10mg di 1.500.000 compresse. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
T11ADD11751