Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  del  d.
  lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: NOOTROPIL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "1200 mg compresse rivestite con film" - AIC n. 022921098 
    "12g/60 ml soluzione per infusione" - AIC n. 022921074 
    "3g/15 ml soluzione orale/soluzione iniettabile per uso  i.v."  -
AIC n. 022921086 
  Codice Pratica N1A/2011/1519 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: 
    Tipo IA n. A.5 "Modifica del nome del  fabbricante  del  prodotto
finito, compresi i siti di controllo della qualita'.  a)  Fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti (da UCB Pharma S.p.A.  ad  Aesica
Pharmaceuticals S.r.l.)" e tipo IAIN n. A.5 "Modifica  del  nome  del
fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di  controllo  della
qualita'  b)  Tutti  gli  altri  (da  UCB  Pharma  S.p.A.  ad  Aesica
Pharmaceuticals S.r.l.)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. ssa Laura Chiodini 

 
T11ADD11761