Codice pratica: N1B/2011/937 
 

  Specialita' Medicinale REPITA - AIC 037511 2 g+250 mg/ 4ml  polvere
e solv. per soluz. Iniettabile per uso i.m. - 4 g+500  mg  polv.  per
soluz. infus. 
  Confezioni: 019 e 021 
  Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. 
  Tipologia variazione: C.I.1.b. IB 
    Tipo  Modifica:  modifica   stampati   ex   art.30-31   Direttiva
2001/83/CE. Modifica  Apportata:  aggiornamento  stampati  a  seguito
decisione della Commissione UE C (2011)  del  21.02.2011.  a  seguito
Referral secondo art.30 Direttiva 2001/83 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (paragrafi
1-2-4-5-6.2-6.3-6.4-6.6  RCP,  corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo, Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate
e la responsabilita' si ritiene affidata a Azienda titolare dell'AIC.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta 

                         Direttore generale 
                      dott. Lanfranco Callegaro 

 
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