Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
Medicinale: LETROZOLO ZENTIVA 2,5 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: 040413/M 
  Codice Pratica C1A/2011/1138  -  procedura  NL/H/1690/001/IA/006  -
variazione Tipo IAIN n. B.II.b.1a: aggiunta di un sito di  produzione
del  prodotto  finito,  aggiunta  di   un   sito   responsabile   del
confezionamento secondario solo per l'Italia (CIT S.r.l. ). 
Medicinale: MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg e 15 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: 037322/M 
  Codice Pratica C1A/2011/1290 - procedura  UK/H/2436/01-02/IA/030  -
variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a.1 : presentazione  del  CEP  R0-CEP
2009-039-Rev00 per una sostanza attiva (meloxicam)  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato (Unichem Laboratories Limited). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott. ssa Daniela Lecchi 

 
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