Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Meda Pharma S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano 
  Specialita' medicinale: 
    NITRAKET, cerotti transdermici, AIC n. 035157 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Codice Pratica N1B/2011/834 
  Variazione  tipo  IB  Unforeseen   B.III.2Modifica   al   fine   di
conformarsi alla farmacopea europea. 
    
  Situazione autorizzata: 
    3.2.P.4 Control of Excipients (Ethyl Acetate) 
  The product  meets  the  specifications  of  the  current  European
Pharmacopoeia 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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