Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

Specialita' medicinale: TERBINAFINA MYLAN GENERICS 
    Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC
N.  036747/M.   Codice   Pratica   n.   C1B/2011/14,   Procedura   n.
NL/H/0584/001/IB/013, Var. tipo IB  B.I.b.2:  Modifica  procedura  di
prova del p a. - e) Altre modifiche in una procedura di prova del  p.
a.. 
Specialita' medicinale: METFORMINA MYLAN 
    Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC
N.  035408/M.  Codice  Pratica   n.   C1A/2011/1094,   Procedura   n.
FR/H/0183/001/IA/46G. Var. Grouping:  N.  5  Var.  tipo  IA  n.  A.7:
Eliminazione dei siti di produzione Inpac - SE, Tjoapack - NL, Klocke
GmbH - DE, Merckle GmbH, Blauberen - DE, Merckle GmbH, Ulm - DE. 
Specialita' medicinale: LETROZOLO MYLAN 
    Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC
N.  040663/M.  Codice  Pratica   n.   C1A/2011/1054,   Procedura   n.
IT/H/0181/01/IA/003/G. Var. Grouping: N.  3  Var.  di  tipo  IAin  n.
B.II.b.1 a): Aggiunta di Logosys - DE, PharmLog -  DE  e  DHL  Supply
Chain S.p.A. - IT come siti per il conf. secondario; Var. tipo IA  n.
B.II.b.2 a): Aggiunta di APL Swift Services (MT) Ltd come sito per il
controllo lotti;  Var.  tipo  IAin  n.  B.II.b.2  b)1.:  Aggiunta  di
Generics [UK] Ltd come sito per il rilascio  lotti  (non  incluso  il
controllo dei lotti). 
Specialita' medicinale: MOXONIDINA MYLAN GENERICS 
    Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC
N.  039676/M.  Codice  Pratica   n.   C1A/2011/1064,   Procedura   n.
NL/H/0402/01-03/IA/030. Var. tipo  IA  n.  B.II.d.2:  Modifica  della
procedura di prova del prodotto finito - a) Modifiche minori  di  una
procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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