Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: Citalopram Mylan Generics Italia 
  Confezione "40 mg/ml gocce orali, soluzione" - flacone da 15  ml  -
AIC  n.  036657017.  Codice  Pratica  n.  N1B/2011/922,  Grouping  di
Variazioni di tipo: IA(IN) n. B.II.b.1 b)  aggiunta  di  un  sito  di
produzione responsabile del  confezionamento  primario  +  IA(IN)  n.
B.II.b.1 a) aggiunta  di  un  sito  di  produzione  responsabile  del
confezionamento secondario + IB n. B.II.b.1 e) aggiunta di un sito di
produzione  responsabile  della  produzione  del  bulk  +  IA(IN)  n.
B.II.b.2 b)2 aggiunta di  un  sito  di  produzione  responsabile  del
controllo e del rilascio dei lotti -  Aggiunta  di  ABC  Farmaceutici
S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T11ADD11929