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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 Specialita' medicinale: PIRALDINA 500 mg compresse 010800011 - "50 compresse" Titolare: BRACCO S.p.A. Codice Pratica N°: N1A/2011/1524 Tipo di modifica: IAIN B.III.1.a)3 Presentazione di un nuovo certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea relativo al principio attivo Pyrazinamide, da parte di un nuovo produttore (aggiunta). Produttore: ANUH PHARMA LTD Mumbai, India. CEP: R0-CEP 2005-059-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Anna Fasola T11ADD12014