Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del D.L. 219/2006 e successive modifiche  e  del  Regolamento
  1234/2008/CE. 

  Titolare  AIC:  Errekappa  Euroterapici  S.p.A.-Via  Ciro   Menotti
1/A-Milano 
  Medicinale: BODIX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    -  "0,5  mg/2  ml  sospensione  da  nebulizzare"  20  contenitori
monodose da 2 ml - A.I.C. 036924013 
    - "1 mg/2 ml sospensione da nebulizzare" 20 contenitore  monodose
da 2 ml - A.I.C. 036924025 
  Codice pratica: N1A/2010/6494 
    Variazione IA-B.III.1.a).2 - Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  una  sostanza
attiva (budesonide):  certificato  aggiornato  per  fabbricante  gia'
approvato  Industriale  Chimica  S.r.l.,   Certificate   no.   R1-CEP
2000-152-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                     L'Amministratore Delegato: 
                        Dr. Enrico De Angelis 

 
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