Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:    OMEPRAZOLO    ALTER;    "10mg     capsule     rigide
gastroresistenti" 14 capsule in flacone in polietilpropilene  AIC  n.
037176017; "20mg  capsule  rigide  gastroresistenti"  14  capsule  in
flacone  in  polietilpropilene  AIC  n.037176029.   Tipologia   della
variazione: B.III.1b)3, Tipo IA,  Codice  Pratica  n.  N1A/2011/1487,
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea  relativo  al  rischio  TSE  per  un  eccipiente  (gelatina),
presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato  (Sterling   Biotech
Limited) da: R1-CEP 2001-211-Rev 00 a: R1-CEP 2001-211-Rev 01. 
  Medicinale: LORAZEPAM ALTER; "1 mg compresse rivestite con film" 20
compresse divisibili AIC n. 035749011; "2,5  mg  compresse  rivestite
con film" 20 compresse divisibili AIC n. 035749023.  Tipologia  della
variazione: B.III.1a)1, Tipo IAin, Codice Pratica  n.  N1A/2011/1522,
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  Farmacopea
Europea per una sostanza attiva, presentato da  un  fabbricante  gia'
approvato (Cambrex Profarmaco Milano Srl) da: DMF edizione  n.10  del
1/09/1995 a: R0-CEP 2008-049-Rev01. 
  Medicinale: PRAVASTATINA ALTER: "20 mg compresse  -  10  compresse"
AIC n. 037033014, "40 mg compresse - 14 compresse" AIC n.  037033026,
Codice pratica: n. N1B/2011/875. Modifica Tipo IB  forseen  categoria
n.  B.II.f.1.d:  Modifica  delle  condizioni  di  conservazione   del
prodotto finito: da: Nessuna particolare condizione di  conservazione
a: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella G.U. 

                           Un procuratore 
                        dr.ssa Pina Fodarella 

 
T11ADD12120