Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso umano  apportate  ai  sensi  del  Regolamento
  1234/2008/CE 

  Specialita' medicinale: EPOPROSTENOLO PH & T 
  Numeri di A.I.C.: 040559/M; confezioni: tutte. 
  Codice Pratica C1A/2011/1631 - procedura NL/H/1805/IA/001/G; 
  Grouping  di   variazioni   Tipo   IAIN   n.B.II.b.1.a;   B.II.b.2:
sostituzione del sito responsabile del confezionamento  secondario  e
rilascio senza controlli analitici del prodotto  finito:  da  Pierrel
S.p.A. a DEPO-PACK S.N.C. DI DEL DEO SILVIO E C., per tutti  i  paesi
della DCP. 
  La  modifica  e'  stata  implementata  nel  sistema   di   qualita'
dell'azienda  dall'11  luglio  2011,  i  lotti  gia'  prodotti   sono
mantenuti in commercio fino a scadenza degli stessi. 

                      Amministratore delegato: 
                           Antonella Segu' 

 
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