BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.100 del 30-8-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento n.1234/2008 CE. 

  Titolare AIC:  BOEHRINGER  INGELHEIM  ITALIA  S.p.A.,  Sede  Legale
Reggello 
  (Firenze) Loc. Prulli 103/c. 
  Specialita' medicinale: BUSCOPAN ANTIACIDO 
  Confezione: "75 mg compresse effervescenti" - 10  compresse  -  AIC
039279017 
  Codice Pratica: N1A/2011/1431 
  Modifiche  apportate:  "Grouping  of  variations"  formato   da   4
variazioni di tipo IA n. B.III.1.a).2 ("Do and  Tell")  Presentazione
Certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
Farmacopea Europea per una sostanza attiva  (ranitidina  cloridrato):
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante  gia'  approvato:
Shasun Pharmaceuticals Limited. 
  CEP corrente R1-CEP 2001-228-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. 
                          p.p.(G.Maffione) 
                          p.p.(M.Cencioni) 

 
T11ADD12155
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.