Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Copaxone 
  Codice A.I.C.: 035418021/M -  28  siringhe  preriempite,  20  mg/ml
soluzione iniettabile 
  1) Codice Pratica: C1B/2011/1402; Tipo IB n. A.4: Modifica del nome
del produttore dei materiali di partenza da Orgamol SA a BASF  Pharma
(Evionnaz) SA. (UK/H/0453/002/IB/117). 
  2) Codice Pratica: C1B/2011/1399; Tipo IB n. B.I.a.1.z: Aggiunta di
Lonza   AG   come   produttore   alternativo   dei    due    monomeri
L-Tyrosine-N-Carboxyanhydride  (L-Tyr-NCA)  e  5-Benzyl   L-Glutamate
N-Carboxyanhydride (5-Bz-Glu-NCA) usati nella sintesi del  glatiramer
(UK/H/0453/002/IB/118). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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