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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Comunicazione UVA di notifica regolare del 23.08.2011 Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Codice Pratica N1B/2011/1164 - Specialita' Medicinale: GOCCEMED - Confezione: "5 g/100 ml Gocce per Mucosa Orale" Flacone 30 ml - AIC 001802026 Codice pratica N1B/2011/1165 - Specialita' Medicinale: GOLA ACTION - Confezioni: "150 mg/100 ml + 50 mg/100 ml collutorio" flacone 150 ml - AIC 033501038 "150 mg/100 ml + 500 mg/100 ml spray per mucosa orale" flacone 10 ml - AIC 033501026 "3 mg + 1 mg compresse orosolubili senza zucchero" 20 compresse - AIC 033501014 Codice Pratica N1B/2011/1167 - Specialita' Medicinale: GOLAFAIR - Confezioni: "1,5 mg Pastiglie" 20 Pastiglie - AIC 032199010 "1,5 mg Pastiglie Gusto Miele-Limone" 20 Pastiglie - AIC 032199022 "1,5 mg Pastiglie senza zucchero" 20 Pastiglie - AIC 032199034 "1,5 mg Pastiglie Gusto Arancia-Limone" 20 Pastiglie - AIC 032199059 "1,5 mg Pastiglie Gusto Menta" 20 Pastiglie - AIC 032199061 Codice Pratica N1B/2011/1168 - Specialita' Medicinale INFLUMED - Confezioni: "Compresse rivestite con film" 12 compresse - AIC 029238019 "Compresse effervescenti con vitamina C" 12 compresse - AIC 029238021 Codice Pratica N1B/2011/1169 - Specialita' Medicinale RAFFREDDOREMED - Confezioni: "Compresse effervescenti" 12 compresse - AIC 023178054 "Capsule rigide" 12 capsule - AIC 023178066 Variazione tipo IB n. C.I.8.b - Introduzione di un nuovo sistema di farmacovigilanza che e' stato valutato dall'autorita' nazionale competente/dall'EMEA per un altro prodotto dello stesso titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Alessandra Canali T11ADD12179