ROCHE S.P.A.
Sede Legale: Milano, Piazza Durante n. 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.14 del 5-2-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento
  (CE ) n. 1234/2008) 
Procedura europea di mutuo riconoscimento n°NL/H/xxxx/IA/49/G 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 

    COPEGUS "200  mg  compresse  rivestite  con  film"  42  compresse
(035745013/M) 
      "200  mg  compresse   rivestite   con   film"   168   compresse
(035745025/M) 
      "200  mg   compresse   rivestite   con   film"   28   compresse
(035745037/M) 
      "200  mg  compresse   rivestite   con   film"   112   compresse
(035745049/M) 
    VALCYTE "450  mg  compresse  rivestite  con  film"  60  compresse
(035739010/M) 
  Grouping Variations: 
    Tipo IAin/B.II.b.2: Sostituzione di un  fabbricante  responsabile
del rilascio dei lotti senza controllo dei lotti (limitatamente  alla
Romania): ROCHE PHARMA AG - Grenzach 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Maurizio Giaracca 

 
T11ADD1218
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.