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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Ratacand Confezioni e numero A.I.C.: 8 mg, 033577154/ 166/ 178/ 180/ 192/ 406/ 204/ 216/ 228/ 230/ 242/ 255/ 267/M; 16 mg, 033577279/ 281/ 293/ 305/ 317/ 418/ 329/ 331/ 343/ 356/ 368/ 370/ 382/M Codice pratica C1A/2011/1384 depositata in data 27 Giugno 2011. Procedura di Mutuo Riconoscimento UK/H/197/03-04/IA/86 conclusasi in data 15 Agosto 2011. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Variazione Tipo IA B.II.e.5.b. Eliminazione della confezione flacone in HDPE da 28 compresse/ per i dosaggi 8 mg e 16 mg (Romania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T11ADD12190